根據(jù)國(guó)家新版GMP的規(guī)定，2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)，未達(dá)要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。
除新版GMP改造的壓力外，藥品價(jià)格總體下降、生產(chǎn)成本上升、行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)、國(guó)家政策影響等等原因，都導(dǎo)致了醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績(jī)的整體下滑，使大部分藥企陷入經(jīng)營(yíng)困境，或成為被并購(gòu)的目標(biāo)，或在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸被淘汰。
為更好保證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的管理模式接軌，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得先機(jī)，我公司率先按新版GMP要求對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)線進(jìn)行全面改造，改造共計(jì)劃投資1950多萬(wàn)元。目前，改造已完成設(shè)備設(shè)施購(gòu)置，車間整體框架安裝，改造工程正按計(jì)劃順利進(jìn)行。改造后，整體生產(chǎn)能力將在過去的基礎(chǔ)上提高1.5倍，可以大大緩解目前產(chǎn)品供不應(yīng)求的緊張局面，為公司實(shí)現(xiàn)跨步發(fā)展增添動(dòng)力。
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